GCP nach AMG: Aufbaukurs

Beschreibung:

Der Aufbaukurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer,
die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten,
sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die
Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf
den Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder
eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen auf und vermittelt den
Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw.
eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses
voraus.

Zielgruppe:
Ärztinnen und Ärzte, die als Prüfer oder Stellvertreter arbeiten werden.
Voraussetzung: erfolgreich absolvierter Grundlagenkurs.
(um als Prüfer oder Stellvertreter zu arbeiten, sind auch 2 Jahre
Erfahrung bei der Durchführung von klinischen Prüfungen notwendig).
Anmeldeschluss 2 Wochen vor Kursbeginn
Teilnahmegebühr: für Beschäftigte der MüK kostenlos.

Inhalt:

- Rechtliche Grundlagen
. Verantwortlichkeiten und Qualifikationen des Prüfers
- Grundzüge Organisationsmanagement
- Spezielle Aufgaben
- Qualitätssicherung und Überwachung
- Lernerfolgskontrolle

Kurs richtet sich an:

Ärztinnen und Ärzte

Umfang Theorie:

8 Stunden

Umfang Praxis:

0 Stunden

Kursnummer:

KST 1101

Fortbildungspunkte:

Registr.berufl.Pfl.: 8

Übergeordneter Themenbereich:

Seminare für alle Berufsgruppen

Themenbereich:

Klinische Studien

Angebot inkl. MwSt.

Gesamtgebühr:

260,00 €