Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe
bei klinischen Prüfungen nach dem AMG
Good Clinical Practice (GCP, gute klinische Praxis) ist ein
internationaler, rechtlich verbindlicher Standard zur Planung,
Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation von klinischen
Studien. Das Regelwerk soll vor allem dem Schutz der Studienteilnehmer
und der Qualitäts-sicherung der Studienergebnisse dienen.
Der Grundlagenkurs vermittelt die erforderlichen ethischen und
rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße
Durchführung klinischer Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen.
Zielgruppe: Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach
dem AMG ohne Erfahrung mit einer klinischen Prüfung, insbesondre
Ärztinnen, Ärzte und Study Nurses. Der Kurs ist Voraussetzung zur
Teilnahme am GCP-Aufbaukurs.
Nach dem Kurs können Sie an einer klinischen Prüfung teilnehmen, aber
nicht als Prüfer oder Stellvertreter arbeiten.
Anmeldeschluss 2 Wochen vor Kursbeginn
Teilnahmegebühr: für Beschäftigte der MüK kostenlos.
- Ethische Grundlagen
- Rechtliche Grundlagen
- Methodische Grundlagen
- Planung und Vorbereitung
- Aufklärung und Einwilligung
- Durchführung und Abschluss
- Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
- Lernerfolgskontrolle
Ärztinnen und Ärzte Pflegekräfte Medizinisch-technisches Fachpersonal
8 Stunden
0 Stunden
KST 1100
CME-Punkte: 9
Registr.berufl.Pfl.: 8
Seminare für alle Berufsgruppen
Klinische Studien
Angebot inkl. MwSt.
Gesamtgebühr:
260,00 €