GCP nach AMG: Update

Beschreibung:

Der Updatekurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder
einer Prüfgruppe/eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen, soweit
sie bereits einen Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs gemäß
deutschem Arzneimittelgesetz (vor Änderung am 20.12.2016) und deutscher
GCP-Verordnung (GCP-V) absolviert haben. Eine Schulung im Rahmen eines
Updatekurses wird für erforderlich gehalten, wenn Hauptprüfer/Prüfer und
ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams noch nicht auf die Vorgaben der
EU-Verordnung 536/2014 zur klinischen Prüfung mit Arzneimitteln sowie
des am 20.12.2016 novellierten AMG geschult wurden. Zielgruppe:
Der Auffrischungskurs (diesmal mit Update-Kurs) muss zurzeit noch alle 2
Jahre gemacht werden (von Teilnehmer mit Grundlagenkurs, wenn diese
nicht als Prüfer oder Stellvertreter arbeiten wollen oder von
Teilnehmern mit Aufbaukurs, die als Prüfer oder Stellvertreter
arbeiten).

Anmeldeschluss 4 Wochen vor Kursbeginn
Teilnahmegebühr: für Beschäftigte der MüK kostenlos.