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GCP nach MPDG: Aufbaukurs

Aufbaukurs für Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen
Prüfungen nach dem MPDG leiten und Personen, die als einziger Prüfer für
die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.

Beschreibung:

Hauptprüfer/Leiter eines Prüfungsteams entsprechend § 3 Nr. 5
Medizinprodukterecht-Durchführungs¬gesetz (MPDG) bzw. einzige Prüfer
benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die
zusätzlich zu erwerben ist.
Dieser Kurs baut auf den „Grundlagenkurs für Hauptprüfer/Prüfer und
Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem
Medizinprodukterecht- Durchführungsgesetz" auf und vermittelt den
Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines
Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Der Kurs endet mit einer Lernzielkontrolle

Inhalt:

- Erweiterte rechtliche Grundlagen
- Grundzüge das Organisationsmanagements
- Spezielle Aufgaben
- Qualitätssicherung und Überwachung
- Lernerfolgskontrolle

Kurs richtet sich an:

Ärztinnen und Ärzte

Hinweis:

Das Seminar wird über Zoom durchgeführt, den Zugangs-Link und die
Unterlagen zur Prüfung erhalten Sie einige Tage vor
Veranstaltungsbeginn per e-Mail auf Ihren Dienst-Account.
Bitte beachten Sie, dass Zoom auf den Rechnern der MüK nicht läuft und
beantragen Sie ggf. frühzeitig den "Desktop für Konferenzen" beim TM,
wenn Sie aus der MüK teilnehmen möchten.

Wenn Sie CME-Punkte "sammeln", melden Sie bitte Ihre EFN-Nummer
unter Angabe des Kurstitels an fuwsekretariat@akademie-mk.de.
Wir melden Ihre Teilnahme dann an die BLÄK.
Eine FB-Punktebescheinigung wird nicht ausgegegben.

Zugangs- / Teilnahmevoraussetzungen:

Erfolgreich abgeschlossener Grundlagenkurs

Umfang Theorie:

8 Stunden

Umfang Praxis:

0 Stunden

Unterrichtszeiten:

  • Do, 04.07.2024 09:00 - 17:00

Kursnummer:

KST 1103

Fortbildungspunkte:

CME-Punkte: 8
Registr.berufl.Pfl.: 8

Übergeordneter Themenbereich:

Seminare für alle Berufsgruppen

Themenbereich:

Klinische Studien

Veranstaltungsort:

virtuelles Seminar

Kursbeginn:

04.07.2024

Maximale Teilnehmerzahl:

20

Noch verfügbare Plätze:

19

Angebot inkl. MwSt.

Gesamtgebühr:

240,00 €

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