GCP nach MPDG: Grundlagenkurs

Beschreibung:

Seit Inkrafttreten der Verordnung über die Anwendung der Guten
Klinischen Praxis (GCP) bei der Durchführung von klinischen Prüfungen
und der Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) sowie der Verordnung
über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) im Jahr 2010 muss
die Qualifikation von Prüfern in klinischen Prüfungen von den
zuständigen Ethik-Kommissionen bewertet werden.
Dieser Kurs vermittelt die Grundlagen für Hauptprüfer/Pr.üfer und
Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) gemäß der Empfehlung der
Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-
Kommissionen in der BRD e.V. lt. Curricula vom 19.04.2022.
Der Kurs schließt mit einer Lernzielkontrolle ab.
Zielgruppe: Hautprüfer, Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams bei
klinischen Prüfungen nach dem MPDG
Anmeldeschluss: 4 Wochen vor Kursbeginn
Teilnahmegebühr: für Beschäftigte der MüK kostenlos.